【京新药业重大突破】京新药业净利润爆涨50% 仿制药过评率100%!

2019-12-07 - 京新药业

医药网8月30日讯 近日,京新药业发布2019年上半年业绩——实现营业总收入18.59亿,同比增长31.92%;实现归母净利润3.26亿,同比增长52.89%。此前,京新药业作为"光脚"企业在"4 7"集采中成功中选3个品种,业内纷纷投来羡慕的眼光。

此番业绩一出,京新药业更成为名正言顺的带量采购赢家!上半年京新药业"4 7"品种左乙拉西坦片销售增长253%,瑞舒伐他汀钙片销售增长16%,"4 7"集采扩面又迎来新一轮机遇。公司预计前三季度净利润增长幅度为40%-50%……

京新药业重大突破

净利润爆涨50%,"4 7"品种销售增长253%

2015-2019H1年京新药业业绩情况(单位:亿元)

京新药业2019年上半年实现营业总收入18.59亿元,同比增长31.92%;实现归母净利润3.26亿元,同比增长52.89%。近年来,京新药业的业绩增长快速,净利润一路上涨,2019年上半年的净利润就已接近2018年全年的净利润。

京新药业重大突破

公司产品主要涵盖心血管系统、消化系统、精神神经系统三大用药领域,并拥有从原料药到成品药的完整制药产业链。原料药与成品药是京新药业业绩增长的主力,2019年上半年,原料药实现销售收入5.36亿元,同比增长33%;成品药实现销售收入10.89亿元,同比增长32%。

京新药业重大突破

2019上半年京新药业主要产品销售情况

京新药业三大管线、六大核心产品销售均有较好的增长,值得关注的是,"4 7"品种左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀钙片分别增长253%、16%。此外,匹伐他汀钙分散片也取得153%销售增长的亮眼成绩。

京新药业重大突破

得益于公司原料制剂一体化发展战略带来的成本优势与市场竞争力,京新药业在"4 7"带量采购中有3个品种中标。据米内网数据,此前京新药业瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片在中国公立医疗机构终端均占据较小的市场份额,中选"4 7"助力相关产品迅速放量。京新药业可谓"4 7"带量采购当之无愧的赢家!

过评率100%!"4 7"扩面迎新机遇

京新药业通过一致性评价产品

米内网数据显示,京新药业有8个品种12个规格申报仿制药一致性评价。截至目前,京新药业的瑞舒伐他汀(5mg、10mg)、氨氯地平、左乙拉西坦(0.25g)、舍曲林、头孢呋辛等5个品种6个规格已通过一致性评价,辛伐他汀、阿奇霉素、左乙拉西坦(0.5g、1.0g)、普拉克索等4个品种6个规格一致性评价在审中,过评率达到100%!

京新药业一致性评价在审药品

京新药业已经过评的5个品种中,瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、头孢呋辛酯片等均为"4 7"品种。米内网数据显示,瑞舒伐他汀、氨氯地平、左乙拉西坦、头孢呋辛2018年在中国公立医疗机构终端销售额均超过10亿元。

值得关注的是,国家医保局的"4 7"集采扩面方案预计10月份推出,范围为除"4 7"城市及河北、福建以外的所有内地省份;中标价格不能超过"4 7"中标品种的价格,中标厂家量暂定为3家。这意味着,京新药业有望通过"4 7"扩面迎来新一轮业绩增长机遇。

京新药业过评品种4 7集采情况

据米内网数据,瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、头孢呋辛酯片通过或视同通过一致性评价的企业数分别为6、10、6家,可以预见"4 7"集采扩面竞争将会很激烈,同时这些品种的中选价格已经极大地压缩利润空间。比较有利的是,左乙拉西坦片目前仅有京新药业过评,同药品通用名的还有信立泰的左乙拉西坦缓释片、圣华曦的左乙拉西坦口服溶液视同通过一致性评价。

持续加码研发,前三季度净利润50%增长可期

2015-2019H1年京新药业研发投入情况(单位:亿元)

近年来,京新药业研发投入逐年增加,公司积极从普通仿制药向高壁垒仿制药、改良型创新、药械结合创新转型,同时积极布局创新药、生物技术药物。2019年上半年,公司研发投入1.4亿元,同比增长10.41%,重点项目研发进程均按计划推进。

在持续的研发投入下,公司在研产品储备丰富,近20个仿制药项目、10个改良型创新药/器械项目、4个创新药,涵盖心脑血管、消化领域等。其中,1类新药EVT201已取得Ⅱ期临床总结报告。EVT201为精神安定药,据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端精神安定药销售额为148.85亿元,同比增长15.82%。

仿制药方面,除已提交一致性评价申请的产品,京新药业盐酸美金刚缓释胶囊、盐酸普拉克索缓释片、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等3个药品已提交仿制药注册申请,处于"在审评审批"状态。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂为抗哮喘药,原研厂家为葛兰素史克,目前已过专利保护期,国内未有企业获批生产。

米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端沙美特罗替卡松粉吸入剂销售额为15.63亿元。努泰克仿制开发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已在欧盟上市,京新药业子公司杭州京瑞负责该药品在国内的进口注册,并取得其中国市场独家经销权。

京新药业已申报生产的仿制药情况

丰富的上市产品及在研产品帮助京新药业业绩持续高增长,对于2019年前三季度业绩,公司预计净利润为4.77亿元至5.12亿元,增长幅度为40%至50%。

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多家仿制药公司产品遭遇降价困扰的同时,也有少数公司借机抢占市场,成为本次集中采购预选的赢家,如京新药业就一次性中标了3个产品。其中氨氯地平片是京新药业在12月6日才公告通过仿制药一致性评价的新品,同日晚间即发布公告中标。

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5月15日,京新药业发布公告称,公司收到国家药监局批准签发的瑞舒伐他汀钙分散片(规格10mg)药品注册批件。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀片剂销售额为50.19亿元。瑞舒伐他汀钙分散片是一种治疗高血脂药物。

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